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减肥药Qnexa根据FDA安全审查 - 减重中心 -

Anonim

周五,2012年2月17日 - 下周,美国食品和药物管理局将审查有争议的减肥药Qnexa的安全性和有效性,其制造商Vivius Inc.自1 年以来一直在努力使Qnexa成为第一个FDA批准的减肥新补充剂。

FDA最初将Qnexa评估为2010年体重减轻的治疗方法,但是由于安全问题(包括可能存在的心脏问题)而拒绝接受治疗并增加出生缺陷的风险。根据 华尔街日报 ,对Qnexa的一种活性成分topirmate的其他研究表明出生缺陷风险增加。作为回应,Vivius最初建议将该药物限制在无生育年龄的男性和女性身上。在最初的排斥反应之后,FDA要求Vivus进一步评估该药物的潜在危害 - 这是FDA药物程序中的一种常见做法,以及现在,Vivus报​​道这种药物不仅安全,而且还能有效减轻体重。下周对该药物的审查将包括来自两年临床试验的数据,而不是仅有一年的数据,这是2010年所审查的数据。新的临床试验数据发现,该药物成功地减轻了体重但有些参与者在试验的第二年确实恢复了体重

2010年拒绝Qnexa和其他几种减肥药物将FDA批准减肥药物的过程推到了聚光灯下这个时候肥胖仍然是全国性的健康危机。近年来,该机构一直在批准新的治疗方案,因为过去的批准,包括最臭名昭着的饮食药物鸡尾酒fen-phen,后来被发现会导致潜在致命的心脏瓣膜问题。更多的健身,饮食和减肥新闻,请关注@EverydayHealth编辑的Twitter @weightloss。

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